論文の統計手法編

歴史を変えた臨床試験で学ぶ48の統計手法

論文の統計臨床試験読み物

論文の統計手法を、実際の臨床試験から1手法ずつ読み解く本です。

抄録に並ぶハザード比、95%信頼区間、p値。方法のところにはCox比例ハザードモデル、傾向スコア、混合効果モデル。名前は知っていても、その手法が何を調べていて、結果をどこまで言えるのかとなると、自信をもって説明しにくいことがあるのではないでしょうか。本書は、医学の歴史に残る臨床試験(pivotal試験)でそれぞれの手法がどう使われ、どう読まれてきたのかを、読み物として見ていきます。

取り上げる手法は48です。第1部データの見方(平均と中央値、標準偏差と標準誤差、相対リスクとオッズ比、NNT)、第2部検定の考え方(p値、95%信頼区間、検出力、サンプルサイズ、多重検定、統計的有意と臨床的意義)、第3部群を比べる(t検定、Mann-WhitneyのU検定、分散分析、χ²検定、Fisherの正確検定、McNemar検定)、第4部関係を調べる(相関、重回帰と交絡の調整、ロジスティック回帰、交互作用、傾向スコア、メンデルランダム化、差分の差分法、中断時系列解析)、第5部時間を扱う(カプランマイヤー曲線、log-rank検定、Cox比例ハザードモデル、RMST、競合リスク、immortal time bias、再発イベントの解析)の5部構成です。

各論点は見開き2ページで、要点、適した場面と適さない場面、考え方、模式図、実際の試験での使われ方、解釈の注意点、出典の順に並んでいます。ISIS-2、4S、SPRINT、JUPITER、PARADIGM-HF、EMPA-REG OUTCOME、KEYNOTE-024、RECOVERYなどの試験の数値は、原著論文で確認しました。図はすべて著者が架空のデータで作成した模式図です。

本書は統計の教科書ではありません。式の導出やソフトウェアでの実行方法は扱わず、論文を読むときに「この手法は何を見ているのか」「この結果からどこまで言えるのか」を考える手がかりを示すことを目指しました。論文を読み始めた研修医や専攻医、統計を使って研究を始める大学院生の方に、手に取っていただければと思います。

著者は、内科専門医、総合内科専門医、呼吸器専門医をもつ医師で、既刊に『内科専門医・総合内科専門医試験対策分野別○×一問一答』第1巻〜第3巻、『分野別要点整理』『最新トピック』『計算問題100』『医療倫理』『喘息専門医試験対策重要論点と予想問題』があります。